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      我的位置:首頁  >  技術文章  >  美國TSI傳統沖擊器 型號0001-01-8901北崎熱賣

      美國TSI傳統沖擊器 型號0001-01-8901北崎熱賣

      更新時間:2025-11-11      瀏覽次數:113

      仿制藥開發設備

      USP 和 FDA 為許多方法和專著提供了藍圖,以幫助加速監管接受。

      僅舉幾例,沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特羅或組合仿制藥。FDA 最近的另一項通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。

      OINDP 還有一些獨特的測試方面,這些方面不在 APSD 和 DDU 測試的重點之外。MSP 是 TSI 的一個部門,擁有全套設備來執行溶出度測試、重量測試、噴霧力測試和測試“冷氟利昂"效應。


      傳統沖擊器


      傳統的級聯撞擊物和撞擊子用于復制現有的測試方法、擴展產品線,并使用規定的方法或專著從品牌藥

      傳統沖擊器

      型號:0001-01-8901

      傳統的級聯撞擊物和撞擊子用于復制現有的測試方法、擴展產品線,并使用規定的方法或專著從品牌藥物創建仿制藥。

      產品詳情

      藥物開發通常成本高昂、風險大,投資回收周期長。由于政府和 FDA 降低藥品成本的壓力,許多公司正在實施包括仿制藥在內的產品組合。在開發仿制藥時實現盈利的最短和成本效益的途徑是復制現有方法。

      雖然 MSP 是 TSI 的一個部門,提供更高效的級聯沖擊器,例如 NGI(大多數新藥都是用它開發的),但我們也提供許多傳統的級聯沖擊器和撞擊器。我們在這里支持OINDP市場使用MSLI、Marple Miller Impactor、Andersen Cascade Impactor、Glass Twin Impinger等設備進行藥物收集和表征,以及其他與沙丁胺醇、FP/FPS等特殊USP和/或FDA指南相關的設備。

      應用

      • 空氣動力學粒度分布 (APSD) 測試

      • Inahlation 藥物遞送研究

      • 法規遵從性測試(USP、FDA 等)

      • 質量控制和批次放行測試

      • 口服吸入鼻用藥物產品(OINDP)的開發

      特點和優勢

      • 久經考驗的準確性和可靠性

      • 監管驗收

      • 耐用且持久

      • 易于維護和支持

      • 歷史數據集成



      電話:TEL

      86-010-67868591

      地址:ADDRESS

      朝陽區住邦2000商務樓A座1號樓406B

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